发布时间:2023-07-10
为规范人工智╳能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审∏中心组织制定了《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评∑要点》《病理图像人工智能分析软件性▽能评价审评要△点》《病理@ 图像人工智能分析软件临床评价审ζ评要点》《血液病流式细胞学人▅工智能分析软件性能评价审▓评要点》,现予发布。
特此通告。
附件:1.影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点(下载)
2.病理图像人工智能分析软△件性能评价审评要』点(下载)
3.病理图像人工智能分析软件临∞床评价审评要点∏(下载)
4.血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审↘评要点(下载)
国家药品监督管理◥局
医疗器械技术审评中心
2023年7月10日
发布时间:2023-07-10
为规范⌒人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点》《病理图↑像人工智能分析软件性能评价审评要点》《病理图像人工智能分析软※件临床评价审评要点》《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》,现予发布。
特此通告。
附件:1.影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点(下载)
2.病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点(下载)
3.病理图像人工智能分析软□件临床评价审评要点(下载)
4.血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年7月10日