服务简介

       医疗器械临◤床试验是指在具备相应条件的临☆床试验机构中，对◣拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群（样本）为观察对象，观察试验器械在正常使〇用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状〗态的评价能力，以推断试验器械在预期使用人群（总体）中的效应。

服务内容

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       思∏博达医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供：医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨〓询培训、CE和FDA等“一站式”服务。