服务简介

       质量管理体系涵盖了∞产品研发、生产、质检、销售及售后等各个环节，该体系的构建是保证医疗器械产品进入市场流◆通的强制性要求，是※实现对医疗器械全生命周期控制，保障医疗器械安全有效的重要手段。

       思博达可为医疗器械企业提供全球多卐国质量管理体系（ISO13485、QSR820等）、医疗器械生产质量管理规范（无菌、植入、IVD）等方面的咨询服务，辅助企业梳理“综合管理-研发-生产-品质-销售及售后”等各环节流程，帮助境外医〖疗器械生产企业识别国内医疗器械生产质量管理规范的要求，并融入自】身的质量管理体系之中，为产品的全生命周期管理奠定坚实的基础，同时在为客户服务过程○中，思博达还为客户提供总局飞行检查的经典案〗例，提拱ISO27001,ISO9001基础三标等增值服务。

服务内容

办理条件和服务流程，请联系：

       全国咨询服务热线◥:13622380915、13530458900（微信同号）；

       咨♀询服务邮箱:y.f.peng@abstractaction.com；

       思博达医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗□器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供：医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经№营许可、软件管理、医疗器械咨询培训↓、CE和FDA等“一站式”服务。