二、三类器械经营许可

       二、三类器械经营许可应当满足当地设区的市食品药品监督管≡理局的法规要求申报，思博达咨询在此项目中能够为客户提供㊣以下服务：

       1. 营业执照（A类有限责任公司）及产权性证明材料符合性的判定和←确认；

       2.法定代表人⊙、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明符〒合性的判定和确认

       3.组织机构与部门设★置说明资料准备；

       4.经营范围、经营方式说明资料准备； 

       5.经营场所、库房地〓址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文↘件）复印件符合性的判定和确认

       6.经营设施、设备目录资料准▲备；

       7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录资料准备；

       8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明资料准备；

       9.其他ξ　证明材料准备、符合性的判定和确认

办理条件和服务流程，请联系：

       全◇国咨询服务热线:13622380915、13530458900（微信同号）；

       咨询服务︼邮箱:y.f.peng@abstractaction.com；

       思博达医疗凭借1000余个服务案例经验为医∩疗器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供：医疗器械▅注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生∞产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。