服务简介
医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群(样本)为观察↑对象,观察试验〖器械在正常使用条件下作用于人体的『效应或对人体疾病、健康状态的评价能力∑ ,以推断试验器械在预期使用人群(总体)中的效应。
服务内容
| 临床试验外包服▽务 | 临床试验方案〖的设计、撰写、评审 |
临床试验机构调研和筛选 | ||
临床试验项目启动 | ||
临床试验ぷ遗传办批件申请咨询服务 | ||
临床试验监查服务 | ||
临床试验质量稽【查 | ||
临床试验数据管理 | ||
临床试验统计分析 | ||
临床试验报告的撰写、审核、修改 | ||
临床评■价咨询 | 临床评价咨询(同品种产品对比) | |
豁免临床︻对比说明 |
办理条件和服务流程,请联系:
全◎国咨询服务热线:13622380915、13530458900(微信同号);
咨询服务邮箱:y.f.peng@abstractaction.com;
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