服务简介

       医∴疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使√用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群（样本）为观察对象，观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状〗态的评价能力，以推断试验器械在预期使用人群（总体）中的效应。

服务内容

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       思♀博达医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器∮械备案信息查询供：医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器№械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。