服务简介

       质量管理体系涵盖了产品研发、生产、质检、销售㊣及售后●等各个环节，该体系的构建是保证医疗器械产品进入市场流通的强制性要求，是实现对医疗器械全生命周期控制，保障医疗器械安全有效的重要手段√。

       思博达可为医疗器械企业提供全球多国质量管理体系▓（ISO13485、QSR820等）、医疗器械生〓产质量管理规范（无菌、植入、IVD）等方面的咨▽询服务，辅助企业梳理“综合管理-研发-生产-品质-销售及售后”等各环节流程，帮助境外△医疗器械生产企业识别国内医疗器械←生产质量管理规范的要求，并融入自身的质量管理体系之中，为产品的全生命周期管理奠定坚⊙实的基础，同时在为客户服务过程中，思博达还为客户提供总局飞行检查的经典案例，提拱ISO27001,ISO9001基础三标等增值服务。

服务内容

办理条件和服务流程，请联系：

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       咨询服务邮箱▓:y.f.peng@abstractaction.com；

       思博达医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器Ψ 械备案信息查询供：医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。