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                体外诊断试剂经营许可换证

                       体外诊断试◥剂经营许可应当满足当地设区的市食品药品监督管理局的法◥规要求申报,思博达咨询在此项目中能够为客户提供以下服务▲:

                       1. 营业执照(A类有限责任公司)及产权性证明材料符合性的判定和确认;

                       2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明符合性的判定和确认

                       3.组织机构与部门设置说明资料准备;

                       4.经营范围、经营方式说明资料准备; 

                       5.经营场所、库房地址的地理位置『图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁◢协议(附房屋产权证明文件)复印件符合性的判定和确认

                       6.经营设施、设备目录』资料准备;

                       7.经营质量管理制度、工作←程序等文件目录资料准备;

                       8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功╲能说明资料准备;

                       9.其他证明材料准备、符合性的判定和确认


                办理条件和服务流程,请联系:

                       全国咨询服务卐热线:13622380915、13530458900(微信同号);

                       咨询服※务邮箱:y.f.peng@abstractaction.com;

                       思博达↑医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医∏疗器械企业提医疗器械备案信息查询供:医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营▃许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。



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