服务简介

       医疗↑器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中々，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受☆试人群（样本）为观察◆对象，观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状⌒态的评价能力，以推断试验器械在预期使用人√群（总体）中的效应。

服务内容

办理条件和服务流程，请联系：

       全国ω　咨询服务热线:13622380915、13530458900（微信同号）；

       咨询服务邮箱:y.f.peng@abstractaction.com；

       思博达医疗凭借1000余个服务案例经验为医※疗器械国内外医疗器械企业提医疗器︾械备案信息查询供：医疗器械注册」人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产㊣　经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。