腾讯医疗健康(深圳)有限公司获国家药品监督管理局批准创新产品注册申请
近日,国家药品监督管理局批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
该产品用于成人结肠息肉检查,可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示疑似息肉区域。其原理是在电子内窥镜图像处理器输出的视频流中导入视频图像信号,经过软件深度学习算法分析后将疑似息肉位置进行标记,并在视频客户端显示,电子内窥镜原始图像显示不受影响。医生结合患者病情,根据电子内窥镜标记图像,研判是否存在息肉。药品∩监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
加上此款产★品,腾讯医疗健康(深圳)有限公司,已获境内注册的医疗器械共6款,其中II类3款,III类3款,标志腾讯控股向医疗器械行来板块大踏步前进。
自2014年截止目前,国家药品监督管理局共批准206项创新产品在境内的注册上市,极大促进中国医疗器械企业向高质量发展和迈上新高度,更极大和鼓舞了各医疗器械生产,研发的创新精神。