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                国家药监局关于发↘布医疗器械产品技术要〓求编写指导原则的通告（2022年第8号）
                
					
                
					作者：admin     时间：2022-08-07 12:08:07
						
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                来源：国家药监局
                         为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技ξ术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管█理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，现予发布。
                 　　特此通告。
                 　　
                 　　附件：医疗器械产品技术要求编写指导原则
                 
                                                国家药监局
                 　　                              2022年2月8日
                国家药品监督管理局2022年第8号

                 

                
						
						
						上一篇： 国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）等2项注册审查指导原则的通告（2021年第75号） 

                
						
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              1. 服务项目

                
器械注册服务
                
  生产许可服务
                
  经营许可服务
                
  质量管理体系
                
  临床试验服务
                
  法规标准
                
  
                2. 


              2. 关于我们

                
公司简介
                
  资质荣誉
                
  人才招聘
                
  联系我们
                
  合作客户
                
  
                3. 


              3. 联系我们

                地址：深圳市宝安区西乡大道万骏汇商务大厦1212

                
服务电话：13622380915、13530458900
                
网址：www.abstractaction.com

                
邮箱：y.f.peng@abstractaction.com
                

                4. 

                
                
                
                
                     
                    
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